典型案例——
輔助生育有多種治療技術(shù)，如體外受精和胚胎移植（IVF）技術(shù)、單精子卵腔內(nèi)注射（ICSI）技術(shù)等。鄭某夫婦和該醫(yī)院簽訂的協(xié)議和須知中并未明確約定采取哪一種技術(shù)進(jìn)行治療。但綜合分析相關(guān)證據(jù)后可以認(rèn)定，雙方已就采取ICSI技術(shù)進(jìn)行輔助生育治療達(dá)成合意。據(jù)此，該醫(yī)院有義務(wù)采取ICSI技術(shù)為鄭某夫婦進(jìn)行治療。
治療期間，該醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為適宜按照IVF技術(shù)進(jìn)行治療，遂在未取得鄭某夫婦同意的情況下按照IVF技術(shù)操作，但最終治療未獲成功。
法院經(jīng)審理認(rèn)定，在非緊急情況下，該醫(yī)院在未經(jīng)過(guò)患者或其代理人同意的情況下，擅自改變雙方約定的醫(yī)療方案，屬于履行合同義務(wù)不符合約定的行為，由此造成合同相對(duì)方的損失，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償損失的責(zé)任。
案例選自《最高人民法院公報(bào)》）
應(yīng)知應(yīng)會(huì)——
民法典、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械臨床使用管理辦法規(guī)定，公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。需要向患者說(shuō)明醫(yī)療器械臨床使用相關(guān)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得隱瞞或者虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
民法典、醫(yī)師法、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
醫(yī)師法、藥品管理法規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)臨床研究應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過(guò)倫理審查，取得書(shū)面知情同意。實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū)，并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。
基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、醫(yī)師法、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員在開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中，未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。醫(yī)師在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者開(kāi)展醫(yī)學(xué)臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)視情節(jié)輕重依法給予相應(yīng)的行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
關(guān)聯(lián)法條——
民法典第1219、1220條，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法第32、102條，醫(yī)師法第26、27、55條，藥品管理法第21條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第32條，醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例第13、47條，醫(yī)療器械臨床使用管理辦法第22條。
